АНТИКОР — национальный антикоррупционный портал
Киев: 15°C
Харьков: 14°C
Днепр: 15°C
Одесса: 17°C
Чернигов: 15°C
Сумы: 14°C
Львов: 16°C
Ужгород: 16°C
Луцк: 15°C
Ровно: 15°C

В Минздраве отменили европейские правила продажи лекарств в Украине

В Минздраве отменили европейские правила продажи лекарств в Украине
В Минздраве отменили европейские правила продажи лекарств в Украине

Глава Минзрава своим приказом отменил требования соблюдать европейские правила продажи лекарств в Украине.  Начиная с 2004 года, в Украине шла борьба за то, чтобы граждане лечились препаратами надлежащего качества – такими же, как европейцы. Принимались законы, вводящие на территории страны обязательные для выполнения правила производственной, дистрибуторской, лабораторной, клинической, аптечной и других практик. Такими методами достигался тотальный контроль над качеством лекарств с момента производства до момента покупки в аптеке, говорится в публикации ГолосUA.

На начало 2014 года европейские стандарты в фармацевтической сфере были внедрены на 99%. Но, по оценкам экспертов, решения нового министра Олега Мусия пошатнули эти достижения.

На официальном сайте Министерства здравоохранения Украины размещен текст подписанного министром Приказа №180 от 13 марта 2014 года “Об отмене некоторых приказов Министерства здравоохранения Украины и внесении изменений к приказу Министерства здравоохранения Украины от 11 января 2014 года №23″. Министр здравоохранения отменяет действие ряда нормативно-правовых актов, среди которых Приказ Минздрава №100 от 05 февраля 2014 года "О внесении изменений к Руководству "Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции. СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2008".

В ЕС уже более года действует “Руководство от 07 марта 2013 года по надлежащей практике дистрибуции лекарственных средств для применения человеком (2013/С 68/01)”, которое отличается от предыдущего новыми требованиями к дистрибьютору (система обеспечения качества, условия хранения, требования к транспорту). Олег Мусий подписал Приказ, который возвращает недействующее прежнее Руководство дистрибуции.

По мнению специалистов, это сделает необязательными европейские правила продажи лекарств. Даже качественные препараты могут потерять кондиции из-за ненадлежащих условий хранения на складах дистрибуторов, ежедневно развозящих лекарства в 15 000 аптечных учреждений Украины.

Министр Мусий обосновывает свое решение тем, что Приказ №100 от 5 февраля 2014 года не был зарегистрирован в Минюсте. Юристы же убеждены: если следовать букве закона, этот Приказ не мог быть поданным на регистрацию в Минюст, поскольку он вносит изменения в Приказ №95 от 16 февраля 2009 года "Об утверждении документов по вопросам обеспечения качества лекарственных средств", который изначально не подлежал регистрации в Минюсте.

Специалисты утверждают, что Минздрав Украины в лице министра нарушил существующее законодательство Украины. Видимо, причиной такого решения стало желание навести «порядок» в делах предыдущего министра здравоохранения Раисы Богатыревой, прославившейся своей любовью к коррупционным схемам. Но методы и результаты вызывают много подозрений.

Для фармацевтической отрасли подпись Мусия на данном документе создает прецедент самовольной отмены одним должностным лицом любого действующего стандарта надлежащей практики (производственной, аптечной, лабораторной, клинической, практики промоции и т.д.) на основании несуществующих требований к регистрации таких документов.

Если это останется незамеченным и безнаказанным, то следующим шагом может быть отмена остальных практик. В том числе и важнейшей производственной практики GMP, жестко регламентирующей работу фармацевтических производителей.

орд 2


Теги статьи: МОЗМусий

Дата и время 14 апреля 2014 г., 18:07     Просмотры Просмотров: 2816
Комментарии Комментарии: 0

Похожие статьи

Богомолець: В українців хочуть забирати органи без їхньої згоди
Дітей без щеплень проти кору не допустять до навчання у трьох областях України
"Реформатори" з менталітетом Януковича. Для них ці лікарі та медсестри — планктон, не вартий уваги, — Богомолець

"Реформатори" з менталітетом Януковича
Супрун купила по полной стоимости медикаменты с истекающим сроком годности через две недели, – нардеп
Почему СБУ не занимается Татьяной Бахтеевой и братьями Фисталями?

У Харкові зафіксували новий випадок ботулізму
Олег Мусий: Реформы ставят целью уничтожение Украины и ее народа
На МОЗ чекає перезавантаження, або Перший пішов

Каждый десятый: Минздрав озвучил шокирующую статистику смертей от ботулизма в Украине
Медична реформа Супрун: ампутація українського суспільства без анестезії
Супрун VS Богомолец: два взгляда на провал одной медреформы

Комментарии:

comments powered by Disqus
loading...
Загрузка...

Наши опросы

Что нужно сделать с Саакашвили?







Показать результаты опроса
Показать все опросы на сайте
0.053723